A insulina pode ser mais estável ao calor durante 28 dias de uso do que a rotulagem atual sugere, indica um novo estudo.
As instruções nos frascos ou canetas de insulina indicam que devem ser armazenados fechados a temperaturas
de 2 ° a 8 ° C (35,6 ° a 46,4 ° F). Uma vez perfurado o selo e durante 28 dias de uso, o rótulo indica que a insulina deve ser armazenada em temperaturas de 25 ° a 30 ° C (77 ° a 86 ° F).
Mas em muitos locais com poucos recursos, bem como em muitas partes do mundo desenvolvido, a temperatura ambiente pode ser mais alta do que isso.
O estudo foi conduzido em condições de laboratório que imitam as de um campo de refugiados no norte do Quênia, onde as temperaturas normalmente oscilam entre 25 ° C (77 ° F) à noite e 37 ° C (98,6 ° F) durante o dia.
Durante 28 dias de exposição às temperaturas oscilantes, bem como por até 12 semanas, não houve diferenças na estrutura física (medida por cromatografia líquida), bioatividade (via hepatócitos) ou aparecimento de insulina em frascos ou cartuchos em comparação com insulina armazenada a temperaturas de 2 ° a 8 ° C (35,6 ° a 46,4 ° F). Este foi o caso tanto para a insulina humana quanto para as formulações análogas.
A descoberta é importante no que diz respeito a locais de poucos recursos, onde os pacientes que não têm geladeiras em suas casas muitas vezes precisam se deslocar de e para um hospital ou clínica duas vezes ao dia para receber suas doses de insulina.
"Isso mostra que é possível ao paciente se tratar durante as 4 semanas sem ter que colocar a insulina de volta na geladeira. Se a temperatura estiver oscilando, isso não é um problema", autor sênior Leonardo Scapozza, PhD, professor de bioquímica farmacêutica / química na Universidade de Genebra, Genebra, Suíça, disse ao Medscape Medical News.
Os resultados do estudo de Béatrice Kaufmann, também da Universidade de Genebra, e colegas foram publicados online em 3 de fevereiro na PLOS ONE.
As pessoas agora poderão se injetar insulina em casa
O estudo foi realizado em parceria com a organização humanitária Médicos Sem Fronteiras / Médicos Sem Fronteiras (MSF).
"Por muito tempo, não fomos capazes de mandar as pessoas com diabetes de volta para suas casas com insulina devido às necessidades de armazenamento refrigerado. Algumas dessas pessoas viajavam longas distâncias diariamente e algumas até mesmo se mudaram para receber suas injeções de insulina na clínica, "MSF observou em um comunicado.
"Com esta nova descoberta de nenhuma necessidade de refrigeração em um clima de até quase 99 ° F - e com um programa de apoio e educação do paciente bem desenvolvido - pessoas com diabetes em ambientes com recursos limitados e humanitários agora serão capazes de se injetar em suas casas ", disse a organização.
"Isso melhora muito a perturbação significativa em suas vidas ... A capacidade de auto-injetar insulina é um aspecto fundamental do autogerenciamento do diabetes e da capacidade das pessoas com diabetes de serem fortalecidas", continua o comunicado.
Descobertas também relevantes para o mundo desenvolvido
Essas descobertas também são relevantes no mundo desenvolvido em situações que variam de desastres naturais a frascos de insulina inadvertidamente deixados por horas em um carro quente.
"Se você adicionar energia, a insulina irá para o desdobramento e precipitação, mas há um ponto de retorno onde se você esfriar novamente, ela ainda é reversível à conformação normal. Com a oscilação, você não adiciona energia suficiente para chegar o ponto sem volta ", explicou Scapozza.
Por outro lado, com a exposição contínua a uma temperatura de 31 ° C (87,8 ° F), todas as formulações de insulina começaram a se degradar e apresentaram diminuição da bioatividade após 4 semanas. Duas das formulações de insulina começaram a degradar após 1 semana de exposição contínua a 37 ° C (98,6 ° F).
Essa descoberta reforça as recomendações atuais de que a insulina nas bombas de insulina - nas quais a insulina é normalmente exposta continuamente à temperatura corporal - deve ser substituída a cada 3 dias, observou ele.
É importante ressaltar que quando a insulina se degradou, partículas apareceram no frasco. “Quando a insulina não deve ser mais usada porque degradou mais de 5% do limite [da farmacopeia], o paciente verá a insulina caindo como precipitação. Esta é uma mensagem muito importante”, disse ele.
“Basta olhar, e se você vir partículas no frasco, nesse ponto a insulina é ruim e não deve ser usada ... Em 28 dias, desde que pareça bem, está tudo bem”, enfatizou Scapozza.
Os autores ressaltam que antes do período de 28 dias de uso, a insulina deve ser mantida rigorosamente na temperatura recomendada de 4 ° C (39,2 ° F); eles enfatizam a importância de manter a cadeia de frio.
Insulina até 12 semanas; Congelar causa mais danos
No entanto, eles descobriram que a insulina permaneceu estável por mais de 28 dias - na verdade, por até 12 semanas. Esses dados serão relatados em um artigo subsequente.
Esse achado também pode ser relevante tanto no mundo em desenvolvimento quanto no desenvolvido, como em uma situação em que uma pessoa viaja com frascos de insulina de reserva sem capacidade de refrigeração.
Até agora, os dados parecem sugerir que "se você usar um frasco a cada 28 dias, você pode ter três frascos com você sem nenhum problema. Se você tiver cinco frascos e ficar 12 semanas, então provavelmente a insulina não usada não pode ser usado mais ... mas você pode ver [se a insulina degrada] ", disse Scapozza.
Idealmente, algumas questões-chave devem ser respondidas antes que esses dados possam ser incorporados na rotulagem da insulina, observou ele.
“Que tal 23 ° a 40 ° C? Que tal 25 ° a 27 ° C, mas a noite sendo mais curta, então 18 horas de dia e apenas 6 horas de noite? Essas são perguntas que temos feito e os resultados são encorajadores”, ele disse.
Scapozza mencionou outra coisa ao Medscape Medical News que não estava no artigo.
"Qual é a pior coisa para a insulina? Congelamento. Se você congelar a insulina, a atividade desaparece em 1 dia. A insulina é muito mais sensível ao congelamento do que ao calor. Quando você congela, cristais de gelo se formam a partir da água. Eles são muito afiados e realmente destroem a estrutura das proteínas